הבטחת איכות – Quality Assurance

החברה הוסמכה לפעול תחת התקנים ISO 9001 ו- ISO 13485

הבטחת איכות (QA)

צוות הבטחת האיכות (QA) שלנו מבטיח כי הלקוח יקבל במועד את המוצרים שהוזמנו תוך הקפדה על האיכות הגבוהה ביותר של המוצרים המיוצרים באמצעות יישום שיטות לניהול סיכונים.

צוות האיכות של החברה מקדם את תחום הבטחת האיכות על ידי שיפור מתמיד של תהליכי הייצור ושיטות הבדיקה.

צוות האיכות בחברה מפקח על כלל תהליכי הייצור וההפעלה, על מנת לוודא עמידה בדרישות הרגולציה, תוך שמירה על עלויות ייצור מבוקרות – מה שמאפשר לנו לספק ללקוחותינו איכות בלתי מתפשרת ובטיחות מרבית למטופלים.

תעודות

ב-GTI Medical כל תהליכי הייצור וההרכבות מבוצעים בהתאם לתקני ISO 13485  ו-ISO 9001

החברה רשומה כספק מאושר ברשומות ה-FDA – מספר ספק 10089718

שירותי אבטחת איכות (QA)

החברה מספקת את שירותי אבטחת האיכות הבאים:
tensile
Tensile Test - בדיקת מתיחה כולל דוחות
precision
מדידה בדיוק גבוה של אלפיות המ"מ באמצעות מערכת מדידה אופטית מדויקת - מערכת OGP חכמה הכוללת ארבעה צירים
certificate
תיעוד ומסמכי איכות תעודות נלוות לכל משלוח: תעודת התאמה (COC), תעודת אנליזה (COA) ודוח בדיקה סופית (COT). מסמכי איכות נוספים עפ"י דרישה
temperature
בדיקת טמפרטורת מעבר לניטינול - בדיקות טמפרטורת Af
in house
בדיקות של איכות אריזת מוצרים בחדר נקי (Dye / Peel / Burst)
clean room
עבודה בחדר נקי - יכולות ניטור עצמאית של סביבת החדר הנקי
custom
פתרונות מותאמים אישית לאריזה ומדבקות
Metallurgical Cross Section of Laser welding Icon
ביצוע חתך מטאלוגרפי לבדיקת של איכות הריתוך ועומק חדירה של ריתוך בלייזר

contact us

    info@gti-medical.com
    09-7667772

    יד חרוצים 29 בניין 6, קומה 1
    אזור תעשיה פולג
    נתניה 4250529
    ישראל

    GTI Medical is a global provider of advanced micro-manufacturing and precision laser solutions for the medical, defense, and aerospace sectors. We specialize in precision laser cutting, laser welding, nitinol processing, electropolishing, passivation, and clean-room assembly, delivering ISO 13485 and ISO 9001 certified, high-performance production from prototype to full-scale manufacturing.

    תפריט נגישות